海南深入开展药品安全专项整治“护航行动” 织密药品“防护网” 守好用药“安全线”

  □海口日报记者 陈晓洁

  见习记者 刘晓婵

 6月17日，记者从海南省药品安全及促进高质量发展新闻发布会上了解到，为筑牢药品安全防线，省药监局在全省开展为期一年的药品安全专项整治“护航行动”，守护全省人民用药安全。目前，专项整治任务已完成过半，已约谈117家企业，抽样药品、医疗器械、化妆品1700余批次，在完成检验的批次中，未发现不合格产品。

 全面开展风险大排查

 据介绍，此次护航行动针对我省药品安全新形势、新特点，开展了18个专项行动，目前专项整治任务已完成过半。

 在排查方面，我省要求企业对药品安全各环节、全过程开展全覆盖风险自查。对自查发现的风险，立查立改，切实落实企业质量安全主体责任。此外，我省紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”，加强对疫情防控产品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品重点监管，强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。

 结合日常监管核查，我省采取分级分类方式对生产经营企业实施精准监管，强化监督检查、监督抽检、不良反应监测、舆情监测、投诉举报、稽查执法等综合监管手段，及时发现风险信号，迅速消除风险隐患。目前，已检查企业6378家次，抽样药品、医疗器械、化妆品1700余批次，在完成检验的批次中，未发现不合格产品。

 严厉打击违法违规行为

 在“护航行动”中，我省严厉打击制假售假“黑窝点”，对无证制售、掺杂使假、故意违法等行为，坚决依法严查重处，严惩不贷、绝不姑息。在违法违规行为方面，我省聚焦“两品一械”22类重点违法行为，深挖线索、追根溯源、彻查产品渠道，建立问题清单，实施销号管理。

 此外，我省严格实施联合惩戒，落实处罚到人，综合采取加大执法频次、约谈曝光、行业禁入、严重违法失信名单管理等联合惩戒措施，让违法失信企业付出代价。

 整治行动开展以来，全省查办案件查办力度持续加大，今年以来罚没款累计金额3200余万元，对117家企业集中进行责任约谈，对58家落实疫情防控措施不严不实的药店公开曝光，依法公开案件信息，有力震慑违法违规行为。

 构建社会共治新格局

 为扩大专项整治成效，我省坚持全省“一盘棋”，加强案件协查联动、信息互通和执法协同。同时，强化部门横向协作，密切与公安、卫生健康、市场监管等部门协作，加强行刑衔接，凝聚打击合力。

 我省积极引导行业自律，发挥行业协会作用，推动行业诚信体系建设，引导企业依法开展生产经营活动，提升守法意识和质量保障能力；大力开展药品安全法律法规宣贯，加大对专项整治行动的宣传，开展药品科普进校园、进社区行动，组织儿童化妆品科普“云展播”，营造良好的社会共治氛围。